Máy hút sữa là một thiết bị gia dụng cần thiết cho các bà mẹ bỉm sữa, giúp hỗ trợ quá trình nuôi con nhỏ. Các sản phẩm máy hút sữa được nhập từ nhiều quốc gia khác nhau và có nhiều chính sách, thủ tục nhập khẩu khác nhau. Vậy thủ tục nhập khẩu máy hút sữa có những chính sách nào liên quan? Thủ tục nhập khẩu máy hút sữa có quy trình thực hiện như thế nào?
DHD Logistics cung cấp thông tin này cho khách hàng qua bài viết này.
Chính sách pháp luật liên quan đến thủ tục nhập khẩu máy hút sữa
Việc nhập khẩu máy hút sữa được căn cứ theo các quy định tại các văn bản pháp luật sau:
- Thông tư số 38/2015/TT-BTC sửa đổi bổ sung Thông tư số 39/2018/TT-BTC về quy định thủ tục hải quan về quản lý hàng hóa xuất nhập khẩu.
- Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết về phân loại trang thiết bị y tế.
- Thông tư số 14/2018/TT-BYT về danh mục sản phẩm thuộc quản lý của Bộ Y tế.
- Công văn số 4658/BYT-TB-CP về hướng dẫn thủ tục xuất nhập khẩu đối với các sản phẩm y tế.
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý các sản phẩm trang thiết bị y tế.
Căn cứ các văn bản pháp luật trên, máy hút sữa là sản phẩm được phép nhập khẩu vào Việt Nam. Tuy nhiên, các sản phẩm máy hút sữa cần đáp ứng các điều kiện sau:
- Máy hút sữa phải có công bố ATTP khi nhập khẩu.
- Sản phẩm máy hút sữa phải có nhãn dán đầy đủ nội dung theo quy định của Nghị định 43/2017/NĐ-CP. Nội dung trên nhãn dán nếu là tiếng nước ngoài thì cần bảng dịch tiếng Việt đi kèm.
HS code và các mức thuế quy định của máy hút sữa
Máy hút sữa hiện nay có hai loại chính là máy chỉ được sử dụng để hút sữa và máy hút sữa có thêm chức năng hỗ trợ thông tắc và điều hòa tuyến sữa.
Máy hút sữa thông thường chỉ sử dụng để hút sữa thuộc chương 84, thuộc phân nhóm 8413 có mã HS code cụ thể là 84132020.
Với các mức thuế suất nhập khẩu tương ứng như sau:
- Thuế nhập khẩu thông thường áp dụng là 30%.
- Thuế nhập khẩu ưu đãi là 20%.
Máy hút sữa có chức năng hỗ trợ thông tắc và điều hòa tuyến sữa thuộc chương 90, phân nhóm 9018, mã HS code cụ thể là 90189090.
Với các mức thuế suất nhập khẩu tương ứng là:
- Nhập khẩu thông thường là 5%.
- Nhập khẩu ưu đãi là 5%.
Các sản phẩm máy hút sữa đều được nhập khẩu với mức thuế VAT là 10%.
Bên cạnh đó, khi thực hiện thủ tục nhập khẩu nếu doanh nghiệp xuất trình được Giấy chứng nhận xuất xứ thì sẽ được hưởng các mức thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt tương ứng. Các mức thuế ưu đãi đặc biệt có những mức thuế phổ biến sau đây:
- Thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt giữa ASEAN – Trung Quốc form E (ACFTA) là 0%.
- Thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt giữa các quốc gia ASEAN form D (ATIGA) là 0%.
- Thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt giữa ASEAN – Nhật Bản form AJ (AJCEP) là từ 0% – 2%.
- Thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt giữa Việt Nam – Nhật Bản form JV (VJEPA) là từ 0% – 4%.
- Thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt giữa ASEAN – Hàn Quốc form AK (AKFTA) là từ 0% – 5%.
Công bố phân loại sản phẩm trang thiết bị y tế
Đối với máy hút sữa có chức năng hỗ trợ thông tắc và điều hòa tuyến sữa thuộc thiết bị y tế, nên cần phải làm công bố phân loại thiết bị y tế theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và Thông tư số 39/2016/TT-BYT.
Hồ sơ công bố phân loại thiết bị y tế gồm:
- Văn bản đề nghị phân loại sản phẩm trang thiết bị y tế.
- Catalogue trong đó mô tả chức năng, thông số kỹ thuật, tài liệu hướng dẫn sử dụng,…
- Các giấy tờ liên quan đến LOA, ISO, CFS, ..
- Bản tiêu chuẩn mà nhà sản xuất trang thiết bị y tế công bố đang áp dụng.
Quy trình công bố phân loại thiết bị y tế được thực hiện qua hệ thống điện tủ của Bộ Y tế https://dmec.moh.gov.vn, gồm các bước thực hiện như sau:
Nộp hồ sơ qua hệ thống điện tử của Bộ Y tế
Máy hút sữa là trang thiết bị y tế thuộc nhóm phân loại B là mặt hàng có rủi ro trung bình thấp. nên trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở công bố tiêu chuẩn có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi kinh doanh.
Nhận phản hồi và hoàn thành hồ sơ
Trong 3 ngày làm việc, Sở Y tế sẽ đăng tải số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị trên hệ thống điện tử của Bộ Y tế.
Bên cạnh đó, doanh nghiệp cần đăng ký lưu hành thiết bị y tế tại thị trường Việt Nam, hồ sơ sẽ bao gồm:
- Văn bản đề nghị cấp số mới lưu hành.
- Bản phân loại sản phẩm trang thiết bị y tế.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng sản phẩm, Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS.
- Các giấy chứng nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp, Giấy ủy quyền từ chủ sở hữu.
- Các tài liệu về thông tin chi tiết sản phẩm: tên sản phẩm, công dụng, hướng dẫn sử dụng,…
Nộp hồ sơ đến Bộ Y tế qua hệ thống điện tử, sau khi hồ sơ hợp lệ thì Bộ sẽ cấp số lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế được lưu hành trên thị trường qua phiếu tiếp nhận.
Công bố An toàn thực phẩm
Máy hút sữa là mặt hàng tiếp xúc với thực phẩm nên cần làm công bố ATTP khi nhập khẩu vào Việt Nam.
Hồ sơ công bố ATTP theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP gồm có:
- Bản công bố sản phẩm máy hút sữa.
- Các giấy chứng nhận: Giấy chứng nhận lưu hành tự do, Giấy chứng nhận y tế, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
- Các phiếu kết quả kiểm tra an toàn thực phẩm do doanh nghiệp tự đăng ký và test mẫu với cơ quan Y tế.
- Các thông số kỹ thuật của sản phẩm máy hút sữa.
Quy trình công bố ATTP của máy hút sữa gồm:
- Hồ sơ đăng ký công bố ATTP sẽ được gửi hồ sơ giấy về Bộ Y tế hoặc được thực hiện trên hệ thống một cửa quốc gia.
- Sau khi gửi hồ sơ, trong vòng 7 ngày làm việc cơ quan sẽ phản hồi về tình trạng hồ sơ và xác nhận công bố trên hệ thống một cửa, doanh nghiệp tiến hành nhận kết quả công bố.
Quy trình thực hiện thủ tục nhập khẩu máy hút sữa
Thủ tục nhập khẩu máy hút sữa gồm các bước thực hiện cơ bản như sau:
Bước 1: Làm công bố phân loại thiết bị y tế và công bố ATTP
Đối với sản phẩm máy hút sữa chỉ có chức năng hút sữa thì không cần thiết phải thực hiện công bố phân loại thiết bị y tế.
Bước 2: Khai báo tờ khai hải quan máy hút sữa nhập khẩu
Tiến hành khai báo thông tin hàng hóa nhập khẩu thông qua hệ thống khai báo hải quan điện tử cho cơ quan hải quan. Sau khi kiểm tra chính xác thông tin trên tờ khai thì truyền tờ khai chính thức và lấy phân luồng tương ứng.
Bước 3: Thực hiện thanh lý tờ khai nhập khẩu
Sau khi có tờ khai, mang bộ chứng từ gồm Invoice, Packing List, Bill, CO và những chứng từ liên quan khác đến thanh lý tờ khai hải quan cửa khẩu.
Cán bộ hải quan kiểm tra nếu không có sai sót giữa các thông tin trên nhãn dán và chứng từ thì hàng hóa sẽ được thông quan.
Bước 4: Đóng thuế và vận chuyển hàng hóa về kho bảo quản
Doanh nghiệp tiến hành đóng thuế theo quy định, sau đó hàng hóa sẽ được thông quan hoàn toàn.
Liên hệ với đơn vị vận chuyển đưa hàng hóa về kho bảo quản và đưa vào sử dụng.
Những lưu ý trong thủ tục nhập khẩu máy hút sữa
DHD Logistics với nhiều năm kinh nghiệm trong thủ tục nhập khẩu máy hút sữa, chúng tôi đã rút ra được những điều cần lưu ý sau đây:
- Xác định chính xác công dụng của sản phẩm để xác định được mã HS code và tránh ảnh hưởng đến thuế.
- Đối với sản phẩm máy hút sữa chỉ có chức năng hút sữa thì sản phẩm phải mới, chưa qua sử dụng.
- Sản phẩm cần phải được công bố phân loại thiết bị y tế và ATTP trước khi nhập khẩu để tránh xảy ra tình trạng lưu bãi.
- Đóng thuế đúng theo quy định của pháp luật nhà nước.
Với đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, luôn luôn được trao dồi những kiến thức về pháp luật hải quan. Nhận tư vấn thủ tục Hải Quan, triển khai làm thủ tục khai báo hải quan, vận chuyển hàng hóa quốc tế trọn gói.
DHD Logistics luôn sẵn sàng hỗ trợ khách hàng trong mọi quá trình thực hiện thủ tục nhập khẩu máy hút sữa. Chúng tôi cam kết luôn đem lại chất lượng dịch vụ tốt nhất, giúp hàng hóa của quý khách được thông quan nhanh chóng và tránh phát sinh các chi phí trong quá trình thực hiện thủ tục.
Trên đây là những thông tin về thủ tục nhập khẩu máy hút sữa mà DHD Logistics đã cung cấp. Nếu gặp khó khăn trong việc thực hiện thủ tục nhập khẩu máy hút sữa, hãy liên hệ ngay với DHD Logistics để được hỗ trợ và tư vấn ngay lập tức.
Fanpage: DHD Logistics
Hotline: 0973996659
Email: cskh.dhdlogistics@gmail.com
Website: http://dhdlogistics.com/
VP Hà Nội: Số 28 Duy Tân, Dịch Vọng Hậu, Cầu Giấy, Hà Nội
VP HCM: 791/24 Trần Xuân Soạn, Tân Hưng, Quận 7, Hồ Chí Minh.
