Đối với các sản phẩm muốn lưu thông tại thị trường châu Âu thì cần phải có nhãn dán CE đính kèm lên sản phẩm. Vậy nhãn dán CE là gì? Giấy chứng nhận CE có vai trò như thế nào đối với các sản phẩm lưu thông tại thị trường EU?
Giấy chứng nhận CE là gì?
Giấy chứng nhận CE (Conformity European) là giấy chứng nhận CE Marking, là hộ chiếu kỹ thuật thương mại, thể hiện sản phẩm đã qua một số thử nghiệm và được phép tiêu thụ trên thị trường EU và Hiệp hội Thương mại Tự do EFTA.
Các sản phẩm có chứng nhận CE là các sản phẩm đã tuân thủ đúng pháp luật và các quy định của Liên minh EU và được tự do buôn bán trên thị trường các quốc gia này. Sản phẩm có chứng nhận CE là các sản phẩm đáp ứng được các yêu cầu về an toàn sức khỏe, môi trường. Cũng là một lợi thế cạnh tranh của nhà sản xuất, nâng cao chất lượng, thương hiệu, đủ điều kiện để được thông hành ở thị trường EU.
Tuy nhiên, đây không phải đánh giá chất lượng sản phẩm hay xuất xứ mà chỉ là tiêu chuẩn của đảm bảo sản phẩm an toàn. Các sản phẩm được cấp giấy chứng nhận CE đều được có nhãn dán CE trên các sản phẩm.
Tại sao sản phẩm cần phải có giấy chứng nhận CE ?
Tại Châu Âu, người sử dụng luôn đặt chất lượng và sức khỏe lên hàng đầu, vì thế các sản phẩm an toàn và có chất lượng tốt mới được lưu hành trên thị trường châu Âu. Vì thế các sản phẩm có giấy chứng nhận CE sẽ đem đến cho doanh nghiệp các lợi ích như sau:
- Sản phẩm đáp ứng được các yêu cầu tiêu chuẩn về an toàn, chất lượng và hiệu suất của sản phẩm ảnh liên quan sức khỏe của người tiêu dùng được công nhận có liên quan của Châu Âu.
- Sản phẩm đáp ứng được các yêu cầu chỉ thị liên quan đến các sản phẩm của châu Âu. Nhãn dán CE trên sản phẩm giúp sản phẩm có thể tự do thông hành trong thị trường châu Âu, giúp các sản phẩm có thể dễ dàng tiếp cận được với thị trường EU và EFTA.
- Phù hợp với mục đích và không gây ra nguy hiểm ảnh hưởng đến tính mạng và tài sản.
- Nâng cao được chất lượng, thương hiệu tính cạnh tranh của sản phẩm và tăng năng lực sản xuất xuất khẩu.
- Mở rộng thị trường trên thế giới, mở rộng được tầm nhìn và tiếp cận với các hướng phát triển tích cực.
Các sản phẩm cần phải có giấy chứng nhận CE
Các sản phẩm cần có giấy chứng nhận CE như sau:
- Thiết bị y tế cấy dưới da.
- Thiết bị năng lượng khí đốt.
- Cáp chuyên chở người.
- Thiết bị điện tử và điện.
- Chất nổ dân dụng.
- Nồi hơi nước nóng.
- Thùng để đóng gói.
- Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm.
- Thang máy.
- Điện áp máy.
- Máy móc công nghiệp.
- Dụng cụ đo.
- Thiết bị y tế.
- Thiết bị áp lực đơn.
- Thiết bị và hệ thống bảo vệ sử dụng trong không gian dễ gây cháy nổ.
- Dụng cụ cân không tự động.
- Thiết bị bảo vệ cá nhân.
- Thiết bị áp lực.
- Pháo hoa.
- Thiết bị viễn thông có dây và không dây.
- Du thuyền.
- Đồ chơi an toàn.
- Vật liệu xây dựng.
Các sản phẩm không cần có CE gồm có hóa chất, thuốc, thực phẩm và mỹ phẩm.
Quy trình xin cấp giấy chứng nhận CE
Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận CE gồm có:
- Mẫu giấy chứng nhận CE – Giấy yêu cầu chứng nhận CE Application Form.
- Sơ đồ tổ chức công ty.
- Tài liệu liên quan đến đặc tính và kỹ thuật của sản phẩm.
- Kế hoạch sản xuất và kiểm tra để giám định chất lượng sản phẩm.
- Kế hoạch kiểm soát các trang thiết bị, phương tiện đo lường, thử nghiệm.
- Phiếu kết quả thử nghiệm mẫu thử của phòng thí nghiệm được công nhận hoặc được chỉ định.
Quy trình cấp giấy chứng nhận CE
Sau khi nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận CE, tổ chức cấp giấy chứng nhận CE sẽ thực hiện quy trình chứng nhận CE sẽ có các bước sau:
- Xem xét toàn diện sản phẩm và hồ sơ.
- Xác định chỉ tiêu áp dụng.
- Xác định các yêu cầu chi tiết.
- Thử nghiệm, đánh giá kiểm tra ban đầu sản phẩm hợp chuẩn, phù hợp với các điều kiện tiêu chuẩn.
- Đánh giá chính thức sản phẩm: gồm có đánh giá điều kiện đảm bảo chất lượng sản phẩm và lấy mẫu thử nghiệm và đánh giá mẫu điển hình.
- Cung cấp tài liệu kỹ thuật TCF (Technical File).
- Tuyên bố về sự phù hợp và cấp giấy chứng nhận CE Marking.
Tuy nhiên, đối với một số mặt hàng đặc biệt quy trình này sẽ thêm các bước như sau:
- Chứng nhận lại.
- Đánh giá mở rộng.
- Đánh giá đột xuất.
Các lưu ý về giấy chứng nhận CE
Giấy chứng nhận CE cũng có các lưu ý mà doanh nghiệp cần chú ý như sau:
- Các sản phẩm được gắn nhãn CE thì phải được sản xuất theo các tiêu chuẩn được bởi CEN, CENELEC và ETSI, các tiêu chuẩn được công bố trên Tạp chí chính thức là tiêu chuẩn hài hòa phù hợp với các tiêu chuẩn chỉ thị EU.
- Doanh nghiệp sản xuất có thể không sử dụng các tiêu chuẩn của EU hài hòa làm tiêu chuẩn. nhưng phải chứng minh được sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu an toàn cơ bản trước khi được lưu hành trên thị trường EU.
- Doanh nghiệp có thể nộp đơn xin cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn được cấp phép tại các nước thành viên EU để cấp giấy chứng nhận nếu sản phẩm đảm bảo thỏa mãn được các quy định.
- Đối với một số sản phẩm, doanh nghiệp sản xuất có thể lựa chọn tự đánh giá sản phẩm phù hợp với các yêu cầu của EU và dán nhãn CE sau khi tuyên bố sản phẩm hợp chuẩn. Tuy nhiên, trường hợp này doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về tuyên bố của mình.
- Khi sản phẩm được gắn nhãn CE nếu có yêu cầu từ cơ quan EU thì doanh nghiệp phải cung cấp được thông tin và tài liệu hỗ trợ liên quan đến nhãn dán CE. Đối với các sản phẩm có tính rủi ro an toàn cao hơn thì các cơ quan cấp giấy chứng nhận CE buộc phải kiểm tra độ an toàn trước khi cấp giấy chứng nhận.
- Tại Trung Quốc cũng có làm dấu CE cho sản phẩm, vì thế cần chú ý để tránh nhầm lẫn với chứng nhận CE Marking của EU. CE của Trung Quốc có nghĩa China Export, là sản phẩm được sản xuất tại Trung Quốc và Trung Quốc xuất khẩu nó. Dấu CE này không cần đăng ký cũng như kiểm nghiệm mà là do các doanh nghiệp sản xuất tại Trung Quốc sử dụng.
Hy vọng những thông tin mà DHD Logistics cung cấp về giấy chứng nhận CE đã cho khách hàng những kiến thức cần thiết. Hãy liên hệ ngay với DHD Logistics chúng tôi để được hỗ trợ những xin cấp giấy chứng nhận CE nhanh chóng nhất.
Hotline: 0973996659
Fanpage: DHD Logistics
Website: http://dhdlogistics.com/
Email: cskh.dhdlogistics@gmail.com
Địa chỉ: Số 28 Duy Tân, Dịch Vọng Hậu, Cầu Giấy, Hà Nội
791/24 Trần Xuân Soạn, Tân Hưng, Quận 7, Hồ Chí Minh.
